Ştiri

Cezareea, Israel, 13 iunie 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („Icecure” sau „Compania”), crioterapie minim invazivă („Icecure (Shanghai) MedTech Co. ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), a semnat un contract pentru construirea sistemului de crioablare Icesense3 cu Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic ”), o filială a Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („ „Medtronic”) și Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing”) Se preconizează că sistemele ICESENSE3 vor fi livrate în 2022.
Medtronic Shanghai va deveni singurul distribuitor al ICESENSE3 și sondele sale de unică folosință în China continentală pentru o perioadă inițială de trei ani, cu o țintă de cumpărare minimă de 3,5 milioane de dolari în această perioadă. În plus, în China continentală, Shanghai Medtronic nu va investi direct sau indirect în sau va comercializa, va vinde, comercializa, promova sau va oferi niciun produs care concurează cu ICESENSE3 în timpul termenului acordului de distribuție și peste șase (6) luni. Turing va fi responsabil pentru serviciul de import, instalare și după vânzare a sistemului ICESENSE3 din China continentală, în timp ce Medtronic Shanghai se va ocupa de toate marketingul, vânzările și anumite formare profesională.
Consola de sistem ICESENSE3 este aprobată de Administrația Națională a Produselor Medicale din China („NMPA”). Icecure a solicitat o modificare a certificatului de înregistrare pentru a aproba sondele de unică folosință care, dacă sunt aprobate, ar permite companiei să comercializeze crioprobele de unică folosință ICESENSE3 pentru uz comercial, iar Icecure se așteaptă să primească aprobarea NMPA pentru sonde până la sfârșitul anului 2022.
„Shanghai Medtronic și Turing sunt parteneri ideali pentru noi în China continentală, unde penetrarea pieței tehnologiei de crioablare este în prezent scăzută. Vedem o oportunitate excelentă pentru adoptarea pe scară largă a sistemului nostru de crioablare Icesense3 în China continentală, o piață care crește foarte rapid. Acest lucru îmbunătățește rezultatele ”, a declarat Eyal Shamir, CEO -ul Icecure. „Ca parte a celei mai mari companii de dispozitive medicale din lume, Shanghai Medtronic are experiența și puterea de piață pentru a permite pătrunderea rapidă a pieței ICESESENS3 pentru a oferi un tratament sigur, eficient și rentabil pentru cancerul de sân precoce și alte indicații.”
„Icecure are cea mai importantă soluție de crioblație a tumorii din lume”, a declarat Jing Yu, vicepreședinte și director general al tehnologiilor de craniu, coloană vertebrală și ortopedică la Medtronic Shanghai. Parteneriatul cu Icecure și Turing Medical va completa linia de produse Medtronic Shanghai în neurochirurgie oncologică. Sperăm că această colaborare va avansa aplicarea clinică a crioablațiilor și va beneficia de mai mulți pacienți cu tumori și, de asemenea, așteptăm cu nerăbdare să colaborăm cu mai mulți parteneri pentru a accelera adoptarea și implementarea de soluții medicale avansate care vor ajuta la rezolvarea provocărilor cheie ale tratamentului tumoral. Sectorul sănătății din China.
CEO -ul Turing, Lin Youjia, a adăugat: „În parteneriat cu Shanghai Medtronic și Icecure, ne -am angajat să începem implementarea și instalarea rapidă a sistemului ICESESENS3 din China continentală. Prezența noastră la nivel național în China continentală se asigură că centrele medicale primesc asistență tehnică și servicii superioare utilizează sistemul lor ICESENSE3 de mult timp. "
La 12 iunie 2022 („Data efectivă”), Icecure Shanghai a încheiat un acord exclusiv de vânzări și distribuție („Acord de distribuție”) cu Shanghai Medtronic și Turing pentru ICESENSE3 și sonde de unică folosință („produse”) pentru o perioadă inițială. 36 de luni, obiectivul minim de cumpărare pentru această perioadă este de 3,5 milioane USD („țintă minimă de cumpărare”). În conformitate cu acordul de distribuție, Icecure Shanghai va vinde produse Turing, iar Turing va importa produse din Israel în China continentală și apoi le va revinde în Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai va fi responsabil, printre altele: (i) marketingul și promovarea produsului în China continentală; (ii) desfășoară activități profesionale de educație medicală pentru produsul din China continentală. Turing va fi responsabil pentru depozitare, logistică, garanție, instruire și alte servicii de asistență și servicii post-vânzare.
În condițiile acordului de distribuție, Shanghai Medtronic are dreptul de a extinde termenul acordului de distribuție timp de trei ani, dacă atinge obiectivul cumulativ de cumpărare minim de trei ani, sub rezerva acordului unei noi țintă minimă de cumpărare. Acordul de distribuitor poate fi reziliat în anumite circumstanțe, inclusiv în caz de implicit, implicit material sau insolvență.
În plus, sub rezerva condițiilor acordului de distribuitor, Icecure Shanghai va fi responsabil pentru obținerea și menținerea oricăror aprobări de reglementare („aprobări de reglementare”) necesare pentru a comercializa, promova, distribui, vinde și utiliza produsele din China continentală. NMPA, sucursala sa locală sau orice altă agenție guvernamentală („Autoritatea de reglementare”). Icecure Shanghai a primit aprobarea de reglementare pentru consola de sistem ICESENSE3 și necesită aprobarea de reglementare pentru crioproba de unică folosință ICESENSE3 pentru proceduri comerciale în termen de nouă luni de la data intrării în vigoare a contractului de distribuție. Shanghai Medtronic are dreptul de a încheia acordul de distribuție dacă Icecure Shanghai nu primește aprobarea de reglementare pentru crioprobe până atunci.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) dezvoltă și comercializează Prosense®, o terapie crioblativă avansată cu azot lichid pentru tratamentul tumorilor (benigne și canceroase) cu crioterapie, care vizează în principal cancerul de sân, rinichi, oase și plămâni. rac de râu. Tehnologia sa minim invazivă oferă o alternativă sigură și eficientă la chirurgia de îndepărtare a tumorii internate, cu un timp de funcționare relativ scurt și o procedură chirurgicală ușor de performat. Până în prezent, sistemul este comercializat și comercializat la nivel mondial pentru indicații aprobate de FDA și este marca CE aprobată în Europa.
Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul prevederilor „portului sigur” din Legea privată de reformă a litigiilor private din 1995 și a altor legi federale privind valorile mobiliare. Cuvinte precum „anticipați”, „anticipați”, „intenționat”, „plan”, „crede”, „intenționat”, „estimare” și expresii similare sau variații ale acestor cuvinte sunt destinate să se refere la declarații prospective. De exemplu, Icecure folosește declarațiile prospective din acest comunicat de presă atunci când discută acordurile de distribuție cu Shanghai Medtronic și Turing, strategia de reglementare a companiei, activitățile de comercializare și oportunitățile de piață pentru sistemele de crioablare ale companiei din China continentală. Deoarece astfel de declarații se referă la evenimentele viitoare și se bazează pe așteptările actuale ale ICURE, acestea sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini, iar rezultatele, performanța sau realizările reale ale ICEcure pot diferi de cele descrise sau implicate de declarațiile din acest comunicat de presă. Există diferențe semnificative. . Declarațiile prospective conținute sau implicate în acest comunicat de presă sunt supuse altor riscuri și incertitudini, multe dintre ele fiind în afara controlului companiei, inclusiv cele descrise în secțiunea „Factori de risc” din raportul anual al companiei la formularul 20-F depus în SEC la 1 aprilie 2022 pentru anul încheiat la 31 decembrie 2021, disponibil pe site-ul SEC la www.sec.gov. Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza aceste declarații pentru revizuire sau modificări după data acestui comunicat de presă, cu excepția cazului în care este necesar să facă acest lucru prin lege.