Ştiri

Caesarea, Israel, 13 iunie 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure” sau „Compania”), crioterapie minim invazivă („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure”, o subsidiară deținută în totalitate de IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), a semnat un contract pentru construirea sistemului de crioablație IceSense3 cu Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic”), o subsidiară a Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) și Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Primele sisteme IceSense3 sunt de așteptat să fie livrate în 2022.
Medtronic Shanghai va deveni unicul distribuitor al IceSense3 și al sondelor sale de unică folosință în China continentală pentru o perioadă inițială de trei ani, cu o țintă minimă de achiziție de 3,5 milioane USD în această perioadă. În plus, în China continentală, Shanghai Medtronic nu va investi sau nu va comercializa, vinde, comercializa, promova sau oferi, direct sau indirect, niciun produs care concurează cu IceSense3 pe durata acordului de distribuție și după șase (6) luni. Turing va fi responsabil de importul, instalarea și serviciul post-vânzare al sistemului IceSense3 în China continentală, în timp ce Medtronic Shanghai se va ocupa de tot marketingul, vânzările și anumite pregătiri profesionale.
Consola de sistem IceSense3 este aprobată de China National Medical Products Administration („NMPA”). IceCure a solicitat o modificare a certificatului de înregistrare pentru a aproba sondele de unică folosință care, dacă sunt aprobate, ar permite companiei să-și comercializeze criosondele de unică folosință IceSense3 pentru uz comercial, iar IceCure se așteaptă să primească aprobarea NMPA pentru sonde până la sfârșitul anului 2022.
„Shanghai Medtronic și Turing sunt parteneri ideali pentru noi în China continentală, unde penetrarea pe piață a tehnologiei de crioablație este în prezent scăzută. Vedem o oportunitate excelentă pentru adoptarea pe scară largă a sistemului nostru de crioablație IceSense3 în China continentală, o piață care crește foarte rapid. care îmbunătățesc rezultatele”, a spus CEO-ul IceCure, Eyal Shamir. „Ca parte a celei mai mari companii de dispozitive medicale din lume, Shanghai Medtronic are experiența și puterea de piață pentru a permite pătrunderea rapidă pe piață a IceSense3 pentru a oferi un tratament sigur, eficient și rentabil pentru cancerul de sân precoce și alte indicații.”
„IceCure are cea mai importantă soluție de crioablație a tumorilor din lume”, a declarat Jing Yu, vicepreședinte și director general al Skull, Spine and Orthopedic Technologies la Medtronic Shanghai. Parteneriatul cu IceCure și Turing Medical va completa linia de produse Medtronic Shanghai în neurochirurgie oncologică. Sperăm că această colaborare va avansa în aplicarea clinică a crioablației și va aduce beneficii mai multor pacienți cu tumori și, de asemenea, așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu mai mulți parteneri pentru a accelera adoptarea și implementarea de soluții medicale avansate care vor ajuta la rezolvarea provocărilor cheie în tratamentul tumorilor. Sectorul Sănătății din China.
Lin Youjia, CEO-ul Turing, a adăugat: „În parteneriat cu Shanghai Medtronic și IceCure, ne-am angajat să începem implementarea și instalarea rapidă a sistemului IceSense3 în China continentală. Prezența noastră la nivel național în China continentală asigură că centrele medicale primesc asistență tehnică superioară, iar serviciile folosesc sistemul lor IceSense3 de mult timp.”
La 12 iunie 2022 („Data intrării în vigoare”), IceCure Shanghai a încheiat un acord exclusiv de vânzare și distribuție („Acord de distribuție”) cu Shanghai Medtronic și Turing pentru IceSense3 și sonde de unică folosință („Produse”) pentru o perioadă inițială. 36 de luni, obiectivul minim de achiziție pentru această perioadă este de 3,5 milioane USD („Ținta minimă de achiziție”). În conformitate cu acordul de distribuție, IceCure Shanghai va vinde produsele Turing, iar Turing va importa produse din Israel în China continentală și apoi le va vinde către Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai va fi responsabilă, printre altele, de: (i) marketingul și promovarea produsului în China continentală; (ii) să desfășoare activități de educație medicală profesională pentru produs în China continentală. Turing va fi responsabil pentru depozitare, logistică, garanție, instruire și alte servicii de asistență și post-vânzare.
În conformitate cu termenii acordului de distribuție, Shanghai Medtronic are dreptul de a prelungi termenul acordului de distribuție cu trei ani dacă atinge ținta de achiziție minimă cumulativă de trei ani, sub rezerva acordului unui nou obiectiv minim de achiziție. Acordul de distribuitor poate fi reziliat în anumite circumstanțe, inclusiv în cazul unei neîndepliniri de obligație, a unei neîndepliniri de obligație semnificative sau a insolvenței.
În plus, în conformitate cu termenii Acordului de distribuitor, IceCure Shanghai va fi responsabil pentru obținerea și menținerea tuturor aprobărilor de reglementare („Aprobari de reglementare”) necesare pentru comercializarea, promovarea, distribuirea, vinderea și utilizarea Produselor în China continentală. NMPA, filiala locală sau orice altă agenție guvernamentală („Autoritatea de reglementare”). IceCure Shanghai a primit aprobarea de reglementare pentru Consola de sistem IceSense3 și necesită aprobarea de reglementare pentru criosonda de unică folosință IceSense3 pentru proceduri comerciale în termen de nouă luni de la data intrării în vigoare a acordului de distribuție. Shanghai Medtronic are dreptul de a rezilia contractul de distribuție dacă IceCure Shanghai nu primește aprobarea de reglementare pentru criosonde până atunci.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) dezvoltă și comercializează ProSense®, o terapie crioablativă avansată cu azot lichid pentru tratamentul tumorilor (benigne și canceroase) cu crioterapie, care vizează în primul rând cancerele de sân, rinichi, oase și plămâni. rac de râu. Tehnologia sa minim invazivă oferă o alternativă sigură și eficientă la intervenția chirurgicală de îndepărtare a tumorii, cu un timp de operare relativ scurt și o procedură chirurgicală ușor de efectuat. Până în prezent, sistemul este comercializat și comercializat în întreaga lume pentru indicații aprobate de FDA și este aprobat marca CE în Europa.
Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul dispozițiilor „port sigur” ale Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995 și a altor legi federale privind valorile mobiliare. Cuvinte precum „anticipează”, „anticipează”, „intenționează”, „planifică”, „crede”, „intenționează”, „estime” și expresii sau variații similare ale unor astfel de cuvinte sunt destinate să se refere la declarații prospective. De exemplu, IceCure folosește declarațiile prospective din acest comunicat de presă atunci când discută despre acordurile de distribuție cu Shanghai Medtronic și Turing, strategia de reglementare a companiei, activitățile de comercializare și oportunitățile de piață pentru sistemele de crioablație ale companiei în China continentală. Deoarece astfel de declarații se referă la evenimente viitoare și se bazează pe așteptările curente ale IceCure, ele sunt supuse diferitelor riscuri și incertitudini, iar rezultatele, performanța sau realizările reale ale IceCure pot diferi de cele descrise sau implicate în declarațiile din acest comunicat de presă. Există diferențe semnificative. . Declarațiile prospective conținute sau implicite în acest comunicat de presă sunt supuse altor riscuri și incertitudini, dintre care multe sunt în afara controlului Companiei, inclusiv cele descrise în secțiunea „Factori de risc” din Raportul anual al Companiei în formularul 20-F depus în SEC începând cu 1 aprilie 2022 pentru anul încheiat la 31 decembrie 2021, disponibil pe site-ul web al SEC la www.sec.gov. Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza aceste declarații pentru revizuire sau modificări după data acestui comunicat de presă, cu excepția cazului în care este obligat să facă acest lucru prin lege.